Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

budesonide 3 mg/stuk - maagsapresistente capsule, hard - ammoniomethacrylaatcopolymeer type a ; ammoniomethacrylaatcopolymeer type b ; briljantblauw fcf (e 133) ; chinolinegeel (e 104) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2) ; copolymeer van macrogol (25,0)-poly(vinyl alcohol) (75,0) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:1) ; erythrosine (e 127) ; gelatine (e 441) ; glycerol monocaprylocapraat, type i ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyvinylalcohol (e1203) ; saccharose ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), ammoniomethacrylaatcopolymeer type a ; ammoniomethacrylaatcopolymeer type b ; briljantblauw fcf (e 133) ; chinolinegeel (e 104) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2) ; copolymeer van macrogol (25,0)-poly(vinyl alcohol) (75,0) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:1) ; erythrosine (e 127) ; gelatine (e 441) ; glycerol monocaprylocapraat, type i ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyvinylalcohol (e1203) ; sacc

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cholecalciferol 0,625 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 25000 ie/stuk - capsule, zacht - butylhydroxytolueen (e 321) ; gelatine (e 441) ; glycerol (e 422) ; titaandioxide (e 171) ; triglyceriden middellange keten ; water, gezuiverd

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cholecalciferol 1,25 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 50000 ie/stuk - capsule, zacht - butylhydroxytolueen (e 321) ; gelatine (e 441) ; glycerol (e 422) ; ijzeroxide rood (e 172) ; titaandioxide (e 171) ; triglyceriden middellange keten ; water, gezuiverd

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sunitinib 12,5 mg/stuk - capsule, hard - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; witte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sunitinib 25 mg/stuk - capsule, hard - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; witte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sunitinib 37,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sunitinib 50 mg/stuk - capsule, hard - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; witte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - mycofenolaatmofetil 250 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon k 90 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - mycophenolic acid

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - proteïne kinase remmers - imatinib medac is geïndiceerd voor de behandeling van:pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom (bcr-abl) positieve (ph+) chronische myeloïde leukemie (cml) voor wie een beenmergtransplantatie wordt niet beschouwd als de eerste lijn van de behandeling;pediatrische patiënten met ph+cml in de chronische fase na falen van interferon-alfa therapie, of in een versnelde fase;volwassen en pediatrische patiënten met ph+cml in blast crisis;volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+all) geïntegreerd met chemotherapie;volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+all als monotherapie;volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-regelingen;volwassen patiënten met geavanceerde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking;volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. bij volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van imatinib is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+all, mds/mpd, op hematologische respons bij hes/cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en/of gemetastaseerde dfsp. de ervaring met imatinib bij patiënten met mds/mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt. behalve in nieuw gediagnosticeerde cml in de chronische fase, er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - aprepitant - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - aprepitant